Warning to Pharmaceutical Companies : चार साल से कम उम्र के बच्चों में सर्दी और खांसी के कफ सिरप (Cold and Cough Syrup) के इस्तेमाल पर रोक लगाते हुए चेतावनी जारी की है। बता दें कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने सर्दी-रोधी स्थिर दवा संयोजन के उपयोग पर रोक लगा दी है।
किन कफ सिरप लगी रोक
भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) राजीव रघुवंशी ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के दवा नियामकों से कहा है कि वे Chlorpheniramine Maleate IP 2mg+ Fixed Drug Combination (FDC) of Phenylephrine Hcl IP 5mg Drop/ml के निर्माताओं को यह चेतावनी देने के निर्देश दें कि ” दवा के लेबल और पैकेज इंसर्ट/प्रचार साहित्य पर FDC का उपयोग 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।
DCGI ने 18 दिसंबर को सभी राज्यों को एक लेटर लिखक DCGI ने कहा कि FDC को प्रोफेसर कोकाटे समिति द्वारा तर्कसंगत घोषित किया गया था और इसकी सिफारिश के आधार पर, इस कार्यालय ने 18 महीने के नीतिगत निर्णय के तहत 17 जुलाई 2015 को एफडीसी के निरंतर विनिर्माण और विपणन के लिए NOC जारी की थी।
उन्होंने कहा, “इसके बाद शिशुओं के लिए गैर-अनुमोदित सर्दी-रोधी दवा फॉर्मूलेशन को बढ़ावा देने के संबंध में चिंताएं उठाई गई हैं।” इस मामले पर 6 जून को आयोजित विषय विशेषज्ञ समिति (SEC- Pulmonary) की बैठक में विचार-विमर्श किया गया।
दुनियाभर में 141 बच्चों की मौत
लेटर में कहा है, “समिति ने सिफारिश की है कि FDC का उपयोग चार साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए और तदनुसार कंपनियों को लेबल और पैकेज डालने पर इस संबंध में चेतावनियों का उल्लेख करना चाहिए। SEC की सिफारिश पर इस कार्यालय द्वारा विचार किया गया है।” .
दरअसल, इन दोनों दवाओं के मिश्रण से तैयार किए गए सिरप या गोलियों का इस्तेमाल सामान्य सर्दी के लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है.
यह प्रतिबंध सीरप (Syrup) के इस्तेमाल से दुनियाभर में 141 बच्चों की मौत के मद्देनजर लिया गया है। सभी ड्रग कंपनियों को निर्देश दिए गए हैं कि इन दोनों दवाओं के इस्तेमाल से तैयार सिरप की लेबलिंग तुरंत अपडेट की जाए।
